เครื่องบรรจุเข็ม

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

เครื่องบรรจุเข็ม|การบรรจุที่แม่นยำสำหรับหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า-

เครื่องบรรจุเข็มอัตโนมัติของเราเป็นสายการผลิตแบบครบวงจรที่ออกแบบมาเพื่อการบรรจุที่มีความแม่นยำสูง-ด้วยความเร็วและสูง-กระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า (PFS). ออกแบบมาเพื่อการใช้งานด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่มีความต้องการมากที่สุด โดยทำหน้าที่สำคัญ-รวมถึงการป้อน การบรรจุของเหลว การวางตัวหยุด และการปิดผนึกฝา-ภายในระบบอัตโนมัติระบบเดียว

เครื่องจักรนี้สร้างขึ้นเพื่อให้ทำงานได้อย่างราบรื่นภายในสภาพแวดล้อม ISO 5/Class 100 และมักรวมเข้ากับ RABS หรือตัวแยกไอโซเลเตอร์เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดเชื้อสูงสุด เป็นรากฐานที่สำคัญของการผลิตยาฉีด วัคซีน และสารชีวภาพที่มีความละเอียดอ่อนอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามกฎระเบียบ cGMP, FDA และ EMA โดยสมบูรณ์

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

การใช้งานหลัก

ทำไมต้องเป็นพันธมิตรกับเรา?

ความเชี่ยวชาญที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว: เครื่องจักรของเราได้รับความไว้วางใจจากบริษัทยาชั้นนำระดับโลก พร้อมด้วยประวัติด้านความน่าเชื่อถือและประสิทธิภาพ

 

การสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้องเต็มรูปแบบ: เรามีแพ็คเกจเอกสารที่ครอบคลุม (DQ/IQ/OQ/PQ) เพื่อเร่งกระบวนการตรวจสอบและอนุมัติตามกฎระเบียบของคุณ

 

📞 รับโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการ
กรอกแบบฟอร์มไปที่ติดต่อกับทีมวิศวกรของเรา เราจะจัดเตรียมข้อเสนอทางเทคนิคที่ปรับให้เหมาะสมและใบเสนอราคาโดยละเอียดเพื่อให้ตรงตามความต้องการในการผลิตเฉพาะของคุณ

Q:ของเหลวประเภทใดบ้างที่เข้ากันได้กับเครื่องบรรจุเข็มนี้

A:อุปกรณ์ของเราได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมมาโดยเฉพาะสำหรับของเหลวทางเภสัชกรรมหลายประเภท โดยเน้นที่น้ำเกลือปกติ (0.9% NaCl) สารฉีดเฮปาริน และเจลที่มีความหนืดสูง- ระบบใช้ปั๊มที่มีความแม่นยำสูง-เพื่อให้แน่ใจว่ามีการเติม-อย่างไม่มีฟองสำหรับการใช้ Flush Syringe ทั้งหมด

Q: เครื่องจักรรับประกันความแม่นยำที่จำเป็นสำหรับมาตรฐานยาได้อย่างไร

A:ในฐานะเครื่องบรรจุของเหลวทางเภสัชกรรมระดับมืออาชีพ ระบบของเรามีระบบควบคุมที่ขับเคลื่อนด้วยเซอร์โว-ขั้นสูงและปั๊มเซรามิกหรือเพอริสแตลติก เรารับประกันความแม่นยำในการบรรจุน้อยกว่าหรือเท่ากับ ±1% ซึ่งช่วยลดการสิ้นเปลืองโซลูชันทางการแพทย์ราคาแพง และรับประกันว่า PFS (กระบอกฉีดบรรจุล่วงหน้า) ทุกตัวจะตรงตามข้อกำหนดด้านปริมาณที่เข้มงวด

Q:สายการบรรจุนี้สามารถปรับแต่งให้เหมาะกับกระบอกฉีดยาขนาดต่างๆ ได้หรือไม่

A:ใช่. ALWELL นำเสนอโซลูชั่นการบรรจุแบบกำหนดเอง ด้วยการใช้ชิ้นส่วนที่เปลี่ยนแบบโมดูลาร์ สายการบรรจุน้ำเกลือแบบรวมของเราสามารถรองรับปริมาตรกระบอกฉีดยาได้หลากหลาย (เช่น 3 มล., 5 มล., 10 มล. หรือ 20 มล.) ความยืดหยุ่นนี้ทำให้เป็นตัวเลือกในอุดมคติสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกที่ต้องการความเข้ากันได้หลาย-คอนเทนเนอร์

Q:อุปกรณ์ดังกล่าวเป็นไปตามข้อกำหนดสากล GMP และ FDA หรือไม่

A:อย่างแน่นอน. อุปกรณ์บรรจุปลอดเชื้อของเราได้รับการออกแบบให้ตรงตามมาตรฐาน GMP และ FDA ซอฟต์แวร์ควบคุมรองรับ 21 CFR ส่วนที่ 11 โดยมีบันทึกทางอิเล็กทรอนิกส์และเส้นทางการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลการผลิตของคุณปลอดภัยและพร้อมสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบ

ถาม: ความเร็วในการผลิตโดยทั่วไปของสายการบรรจุและการติดฉลาก Saline Flush คือเท่าใด

ตอบ: สายการผลิตการบรรจุและบรรจุภัณฑ์อัตโนมัติของเราสามารถเข้าถึงความเร็วได้ตั้งแต่ 2,000 ถึงมากกว่า 10,000 ชิ้น/ชม. ขึ้นอยู่กับรุ่นและจำนวนหัวเติม เรานำเสนอทั้งหน่วยวิจัยและพัฒนา-ในห้องปฏิบัติการและสายการผลิตจำนวนมาก-ความเร็วสูงเพื่อให้ตรงกับเป้าหมายผลผลิตของโรงงานของคุณ

ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องบรรจุเข็ม ผู้ผลิตในประเทศจีน เครื่องบรรจุเข็ม ซัพพลายเออร์ โรงงาน