โซลูชั่นการบรรจุที่แม่นยำด้านสุนทรียศาสตร์ทางการแพทย์
"ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมสำหรับผลิตภัณฑ์ด้านความงาม-ที่มีความหนืดสูงและไวต่อฟอง-รวมถึงกรดไฮยาลูโรนิกที่เชื่อมโยงกัน- (HA) คอลลาเจนชนิดรีคอมบิแนนท์ ค็อกเทลเมโสเทอราพี และเจลแขวนลอยไมโครสเฟียร์-เรานำเสนอโซลูชันการเติมแบบปลอดเชื้อ-ที่ปราศจากการขีดข่วน และป้องกันหาง- ซึ่งออกแบบมาเฉพาะสำหรับกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า (PFS)"
ความท้าทายและปัญหาในอุตสาหกรรม
โซลูชั่นการบรรจุที่แม่นยำด้านสุนทรียศาสตร์ทางการแพทย์
ความหนืดสูงและหยดหาง-: สูตรเจลเพื่อความงามมีความหนืดสูงเป็นพิเศษ เมื่อหัวฉีดบรรจุหดออกจากกระบอกฉีดยา มีแนวโน้มสูงที่จะเกิดการลากและหยด ซึ่งจะทำให้พื้นผิวการซีลของกระบอกฉีดเสียหายอย่างรุนแรง และก่อให้เกิดภาวะปลอดเชื้อขั้นวิกฤติและความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุนทรียภาพ-
ฟองอากาศที่ติดอยู่ระหว่างการหยุดสุญญากาศ: ถ้าฟองอากาศขนาดเล็ก-ติดอยู่ในเจลที่มีความหนาแน่นระหว่างการใส่ลูกสูบ ไม่เพียงแต่จะสร้างข้อบกพร่องทางการมองเห็นที่ทำให้ผลิตภัณฑ์คัดออกเท่านั้น แต่ยังอาจทำให้ของเหลวรั่วไหล เข็มหลุดออก หรือให้ยาไม่ถูกต้องระหว่างการฉีดทางคลินิกโดยผู้ประกอบวิชาชีพ
การปกป้องสุนทรียภาพที่เข้มงวดเป็นพิเศษ-สำหรับบรรจุภัณฑ์: เจ้าของแบรนด์ความงามบังคับใช้มาตรฐานด้านการมองเห็นอย่างแน่วแน่สำหรับกระบอกฉีดพลาสติกที่บรรจุไว้ล่วงหน้า รอยขีดข่วนเล็กๆ น้อยๆ ที่เกิดจากแรงเสียดทานทางกลที่แข็งเกร็งในระหว่างการขนส่งแบบอัตโนมัติจะลดภาพลักษณ์แบรนด์ระดับพรีเมียมของผลิตภัณฑ์ลงอย่างมาก
เทคโนโลยีคีย์ผลิตภัณฑ์
เซอร์โว-การเติมแบบขับเคลื่อน
หัวฉีดเติมถูกขับเคลื่อนด้วยเซอร์โวมอเตอร์ขั้นสูงเพื่อจุ่มลงไปที่ด้านล่างของกระบอกฉีดยา โดยจะหดกลับพร้อมกันกับระดับของเหลวที่เพิ่มขึ้น เมื่อจับคู่กับการออกแบบวาล์วดูดหัวฉีดที่มีความแม่นยำ- จะช่วยขจัดคราบที่ตามมา -การหยดที่หาง และฟองบนพื้นผิวที่เกี่ยวข้องกับสูตรที่มีความหนืดสูงได้อย่างสมบูรณ์
กระบวนการหยุดสุญญากาศแบบหลายขั้นตอน
ใช้ท่อเวนทูรีแรงดันลบ-ขั้นสูงหรือการใส่ลูกสูบเชิงกลที่ประสานกับโปรไฟล์สุญญากาศลึกหลาย- โครงสร้างทางวิศวกรรมนี้รับประกันว่าจะมีฟองที่มองเห็นได้ 100%-โดยปราศจากฟองอากาศระหว่างเจลที่มีความหนืดสูงกับลูกสูบอีลาสโตเมอร์
เครื่องบรรจุและหยุดหลอดสุญญากาศแบบเติมเข็มฉีดยา (PFS)
เครื่องจักรทั้งหมดมีการควบคุมเซอร์โวที่ครอบคลุมและเทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตรเพื่อรับประกันการประมวลผลที่ปราศจากฟอง 100%- สามารถทำงานเป็นหน่วยสแตนด์อโลนที่-มีประสิทธิภาพสูงหรือบูรณาการได้อย่างราบรื่นกับอุปกรณ์ปลายน้ำ/ต้นน้ำของเราเพื่อให้ได้สายการผลิตแบบครบวงจรที่เป็นอัตโนมัติเต็มรูปแบบ-ซึ่งครอบคลุมถึง-การซ้อนอัตโนมัติ การป้อนหลอดฉีดยา การตรวจสอบด้วยแสง และการติดฉลากก้านลูกสูบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
เราสามารถแนะนำการกำหนดค่าที่เหมาะสมที่สุดตามความต้องการในการผลิตจริงของคุณ โดยนำเสนอโซลูชันที่ออกแบบเฉพาะและปรับแต่งได้อย่างเต็มที่
เครื่องบรรจุและหยุดหลอดฉีดยาแบบเติมล่วงหน้าเป็นเครื่องบรรจุและหยุดหลอดสุญญากาศที่พัฒนาโดยบริษัทของเราโดยเฉพาะสำหรับหลอดฉีดยาแบบเติมล่วงหน้าแบบ-ในห้องปฏิบัติการและขนาดเล็ก-เป็นชุด ใช้การควบคุมเซอร์โวเต็มรูปแบบและการเติมและการหยุดสูญญากาศ มีข้อดีคือใช้พื้นที่ไม่มาก มีความแม่นยำในการบรรจุสูง ไม่เกิดฟองอากาศ ฯลฯ นอกจากนี้ยังทำความสะอาด ใช้งาน และบำรุงรักษาได้ง่ายอีกด้วย
ระบบได้รับการออกแบบสำหรับการบรรจุและการหยุดกระบอกฉีดยาสำเร็จรูปชนิดแผ่นรังหรือกล่อง RTU โดยอัตโนมัติ โดยสามารถดำเนินการต่างๆ ได้สำเร็จ เช่น การแกะบรรจุภัณฑ์ การทำความร้อนและการฉีกฟิล์ม การถอดไลเนอร์ การบรรจุ การหยุด การเติมแท่งและการติดฉลาก ซึ่งช่วยลดการมีส่วนร่วมของบุคลากร ปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตอย่างมาก และยังลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนอีกด้วย สามารถใช้งานร่วมกับการเติมคาร์ทริดจ์ ขวดเล็ก ฯลฯ และผ่านการฆ่าเชื้อตลอดกระบวนการ
การบูรณาการอย่างราบรื่นกับบรรจุภัณฑ์ขั้นปลาย: การใส่และการติดฉลากก้านลูกสูบ
เพื่อมอบโซลูชันแบบครบวงจรที่ครอบคลุมอย่างแท้จริง สายการบรรจุความเร็วสูง-ของเราจึงผสานรวมเข้ากับขั้นสูงของเราได้อย่างราบรื่นเครื่องใส่และติดฉลากก้านลูกสูบเข็มฉีดยาอัตโนมัติ.
เมื่อหลอดฉีดยาที่ซ้อนกันถูกเติมสุญญากาศ-และหยุด ระบบดาวน์สตรีมอัตโนมัติเต็มรูปแบบนี้จะเข้ามาแทนที่ด้วยความแม่นยำสูงสุด ดำเนินการขันสกรูก้านลูกสูบอย่างแม่นยำ โดยไม่พบ-การตรวจจับก้าน และ-การพันด้วยความเร็วสูง-รอบๆ การติดฉลากในขั้นตอนการทำงานต่อเนื่องเพียงครั้งเดียว ด้วยการลดการแทรกแซงของมนุษย์และการจัดการผลิตภัณฑ์ การบูรณาการนี้รับประกันประสิทธิผลของอุปกรณ์โดยรวม (OEE) สูงสุด และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์สำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ของคุณ
การสนับสนุนด้านเทคนิคและบริการหลังการขาย-
เครื่องบรรจุและหยุดหลอดสุญญากาศแบบเติมเข็มฉีดยา (PFS)
การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางดิจิทัล
ระบบควบคุมสายการผลิตทั้งหมดสร้างขึ้นจากสถาปัตยกรรมอุตสาหกรรมที่แข็งแกร่งจาก SIEMENS หรือ Schneider Electric ซึ่งเป็นไปตามแนวทาง FDA 21 CFR Part 11 สำหรับบันทึกและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์โดยสมบูรณ์ ระบบนี้มีการจัดการสูตรอาหารอัจฉริยะ-ด้วยการแตะเพียงครั้งเดียว ชุดข้อมูลการประมวลผลที่สำคัญทั้งหมด-รวมถึง-ข้อมูลน้ำหนัก IPC แบบเรียลไทม์ โปรไฟล์การหยุด/แรงดัน และบันทึกอุณหภูมิการปิดผนึกด้วยความร้อน- ได้รับการรักษาความปลอดภัยภายในฐานข้อมูลการเข้ารหัสส่วนกลาง บันทึกเหล่านี้-ไม่สามารถจัดการได้โดยสิ้นเชิง -การตรวจสอบย้อนกลับได้ 100% และสามารถส่งออกได้อย่างปลอดภัย ช่วยให้โรงงานของคุณผ่านการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และ EU GMP ที่เข้มงวดได้อย่างราบรื่น
ความสำเร็จที่พิสูจน์แล้วของโครงการระดับโลก
"เราไม่เพียงแค่จัดหาเครื่องจักรด้านเภสัชกรรมเท่านั้น แต่เรามอบความไว้วางใจระดับโลก" ระบบวิศวกรรมของ ALWELL ได้รับการตรวจสอบและนำไปใช้งานในห้องปลอดเชื้อด้านชีวเภสัชภัณฑ์และความงามทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานสูง-ในสหรัฐอเมริกา (เช่น โครงการบรรจุตลับปลอดเชื้อชั้นนำของสหรัฐอเมริกา) ยุโรป และทั่วโลก เพื่อเร่งเวลา-การนำสิ่งอำนวยความสะดวกของคุณออก-สู่ตลาด เราได้จัดทำ-แพ็คเกจเอกสาร DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification) และ OQ (Operational Qualification) ที่เป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมและครอบคลุมอย่างครบถ้วน เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการตรวจสอบจะราบรื่น เป็นไปตามข้อกำหนด และราบรื่น
บริการหลังการขายตลอดอายุการใช้งาน-
ความมุ่งมั่นของเราต่อความเป็นเลิศในการปฏิบัติงานของคุณขยายจาก FAT (การทดสอบการยอมรับของโรงงาน) ที่เข้มงวดที่โรงงานผลิตของเราไปจนถึง SAT (การทดสอบการยอมรับไซต์) ที่แม่นยำที่โรงงานของคุณ ด้วยการสนับสนุนจากทีมวิศวกรภาคสนามระดับนานาชาติชั้นนำ เราให้บริการผู้เชี่ยวชาญในด้าน-การทดสอบการใช้งานไซต์ การฝึกอบรมพนักงานที่ครอบคลุม และการวินิจฉัยข้อมูลระยะไกลบนระบบคลาวด์ขั้นสูง- เราปลอดภัย-รักษาเวลาทำงานในการผลิตของคุณด้วยการจัดหาชิ้นส่วนอะไหล่ที่มีความแม่นยำของแท้ตลอดอายุการใช้งานและการอัปเกรดเฟิร์มแวร์ระบบอัตโนมัติอย่างต่อเนื่อง ช่วยให้สายการผลิตของคุณมีประสิทธิภาพสูงสุดตลอดวงจรการดำเนินงานทั้งหมด