เครื่องบรรจุเข็มฉีดยาแบบ Dual Chamber, เครื่องบรรจุและหยุด PFS แบบ Dual Chamber
ในการผลิตยา เครื่องบรรจุและหยุดหลอดฉีดยาแบบเติม-ห้องแบบคู่ (PFS) เป็นอุปกรณ์ที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์แบบฉีดที่มีส่วนประกอบสอง- ระบบนี้ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นและประสิทธิภาพในการผลิตโดยทำให้สามารถบรรจุและหยุดสารละลายยาที่แตกต่างกันสองชนิดได้พร้อมกันภายในกระบอกฉีดเดียว
เครื่องจักรทำงานผ่านระบบอัตโนมัติที่มีความแม่นยำสูง- ช่วยให้มั่นใจในการจ่ายสารที่แม่นยำและรักษาสภาวะปลอดเชื้อที่เข้มงวดตลอดกระบวนการ มีกลไกการปั๊มหรือการจ่ายยาขั้นสูงที่ให้ปริมาณยาที่แม่นยำตามพารามิเตอร์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ขั้นตอนทั้งหมดดำเนินการในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างใกล้ชิดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์
เมื่อเติมเสร็จแล้ว กระบอกฉีดจะถูกปิดผนึกโดยอัตโนมัติโดยใช้ระบบหยุดในตัวซึ่งรับประกันความสมบูรณ์ของการปิดภาชนะและปลอดเชื้อ กระบวนการทั้งหมดได้รับการตรวจสอบภายใต้ระเบียบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด พร้อมด้วยการตรวจสอบตัววัดหลักๆ อย่างต่อเนื่อง เช่น ความถูกต้องของปริมาณการเติม และสภาพแวดล้อม ผู้ปฏิบัติงานสามารถดูแลการผลิต ปรับการตั้งค่า และแทรกแซงได้ตามต้องการผ่าน-อินเทอร์เฟซเครื่องจักร (HMI) ที่ใช้งานง่าย
ออกแบบมาเพื่อให้ง่ายต่อการทำความสะอาดและบำรุงรักษา เครื่องจักรรองรับการปฏิบัติตาม Good Manufacturing Practice (GMP) และมาตรฐานกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง โดยรวมแล้ว เครื่องบรรจุและหยุด PFS แบบห้องคู่-เพิ่มความคล่องตัวในการผลิตกระบอกฉีดยาโดยทำตามขั้นตอนสำคัญโดยอัตโนมัติ ขณะเดียวกันก็รักษาข้อกำหนดที่เข้มงวดในด้านความแม่นยำ ความปลอดเชื้อ และการรับประกันคุณภาพ เทคโนโลยีนี้จำเป็นสำหรับบริษัทยาที่กำลังมองหาการผลิตผลิตภัณฑ์ยาแบบฉีดขั้นสูงที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพ
โรงงานของเรา
ให้วัตถุดิบทดสอบฟรี
- ยินดีต้อนรับสู่การสอบถามและความร่วมมือ
รับแคตตาล็อกและโซลูชั่นการเติมเข็มฉีดยาจากโรงงาน
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
"อุปกรณ์บรรจุแบบเดิมไม่สามารถตอบสนองข้อกำหนดที่เข้มงวดของ-กระบอกฉีดยาแบบห้องคู่สำหรับความแม่นยำในการเติมแบบทีละขั้นตอน-- และอุปสรรคในการฆ่าเชื้อ ของเราอย่างเต็มที่เครื่องบรรจุสองช่อง-อัตโนมัติได้รับการออกแบบมาสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีการผสมทันที เช่น ยาชีวภาพ วัคซีน และกาว ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการแทรกแซงด้วยตนเอง และรับประกันการแยกตัวออกจากห้อง 100%"
ระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบที่สอดคล้องกับ cGMP- สำหรับตลับและหลอดฉีดยาคู่-
✅ การเติมเลนคู่-:เติมทั้งสองห้องได้อย่างแม่นยำพร้อมกัน (ความแม่นยำ: ±1% สำหรับของเหลว/ผง)✅ ปลอดเชื้อ ISO 5:เทคโนโลยีตัวแยกวงจรในตัวพร้อมตัวเลือก RABS/RABS แบบปิด
✅ รูปแบบที่ยืดหยุ่น:ใช้งานได้กับหลอดฉีดยาแบบห้องคู่-ขนาด 1 มล., 2.5 มล., 5 มล. (แก้ว/โพลีเมอร์)
✅ ความเร็ว: สูงสุด 12,000 หน่วย/ชั่วโมง
✅ cGMP พร้อม: บันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์แบบเต็ม (EBR) เป็นไปตามมาตรฐาน 21 CFR Part 11
✅ Zero Cross-การปนเปื้อน: หัวฉีดเติมแบบแยกส่วนที่ได้รับสิทธิบัตรพร้อม CIP/SIP
คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ
การออกแบบ วัสดุ การผลิต การประกอบ และการว่าจ้างของเครื่องบรรจุเข็มฉีดยาแบบห้องคู่เป็นไปตามกฎระเบียบ GMP ใหม่
เครื่องบรรจุหลอดฉีดยาแบบห้องคู่นี้ใช้ระบบควบคุมเซอร์โวเพื่อทำให้กระบวนการแกะถาดรังผึ้ง การฉีกฟิล์ม การลำเลียง การบรรจุ การป้อนปลั๊ก การเติมปลั๊ก และเอาต์พุตถาดโดยอัตโนมัติ มีการควบคุมการรวมระบบเครื่องกลไฟฟ้า การทำงานที่เสถียร และระบบอัตโนมัติในระดับสูง
การใช้งาน: 1ml - 20ml (ตามข้อกำหนดของผู้ใช้);
ช่วงการบรรจุของเครื่อง pfs พลาสติก: 0.1ml-20ml
ความจุ: 2,000-11,000 bph
หัวบรรจุ: 2-10 ชิ้น เลือกตามความจุ
ตัวเลือกปั๊มเติมประเภทต่างๆ: ปั๊มโลหะ, ปั๊มรีดท่อ, ปั๊มเซรามิก;
ความแม่นยำในการเติม: น้อยกว่าหรือเท่ากับ ± 1% (ขึ้นอยู่กับลักษณะของยา)
อัตราการส่งผ่านมากกว่าหรือเท่ากับ 99.9%
การถอดและคืนกระบอกฉีดออกจากถาดรังผึ้งโดยอัตโนมัติโดยใช้ระบบเซอร์โวรวมกับกระบอกสูบ
การควบคุมการผลิตอัตโนมัติเต็มรูปแบบพร้อมอุปกรณ์ทดสอบอัจฉริยะที่สถานีหลัก
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| หมวดหมู่พารามิเตอร์ | พารามิเตอร์เฉพาะ | คำอธิบาย |
|---|---|---|
| การกรอกพารามิเตอร์ | ความเร็วในการบรรจุ | จำนวนกระบอกฉีดยาที่เติมต่อนาที เช่น 50 - 200 หลอดฉีดยา/นาที ซึ่งได้รับผลกระทบจากอุปกรณ์ ข้อมูลจำเพาะของกระบอกฉีดยา และลักษณะของสารบรรจุ |
| เติมความแม่นยำ | แสดงเป็นเปอร์เซ็นต์หรือช่วงข้อผิดพลาด และสามารถควบคุมได้ภายใน ±1% หรือมีความแม่นยำสูงกว่า | |
| เติมปริมาณ | ช่วงปริมาตรการบรรจุของแต่ละห้องเพาะเลี้ยง ตั้งแต่หลายไมโครลิตรไปจนถึงหลายสิบมิลลิลิตร | |
| พารามิเตอร์ขนาดอุปกรณ์ | ขนาดโดยรวม | 3500*1800*2200 มม.(ยาว*กว้าง*สูง) |
| พารามิเตอร์เข็มฉีดยาที่ใช้งานได้ | ข้อมูลจำเพาะของเข็มฉีดยา | เช่น 1ml, 2ml, 5ml เป็นต้น ข้อกำหนดที่แตกต่างกัน |
| ช่วงขนาดเข็มฉีดยา | ความยาว 50 - 150 มม. เส้นผ่านศูนย์กลาง 5 - 30 มม. ฯลฯ ขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ | |
| พารามิเตอร์การใช้พลังงานและการใช้พลังงาน | พลัง | เป็นกิโลวัตต์ โดยทั่วไปคือ 2 - 10kW |
| แรงดันไฟฟ้า | ทั่วไป 220V หรือ 380V เป็นต้น | |
| พารามิเตอร์อื่นๆ | ระดับของระบบอัตโนมัติ | อัตโนมัติเต็มรูปแบบ - กึ่งอัตโนมัติ - ฯลฯ |
| วิธีการควบคุม | การควบคุม PLC, การควบคุมหน้าจอแบบสัมผัส - ฯลฯ |
ไฮไลท์ทางเทคนิค
ระบบเติมห้องอัจฉริยะ:
หัวเติมช่องคู่-ควบคุมด้วยเซอร์โวอิสระ- การเติมของเหลว/ผง/ผงไลโอฟิไลซ์แบบซิงโครนัส
การตรวจสอบน้ำหนักแบบเรียลไทม์- (โมดูลชั่งน้ำหนักเสริมของ Mettler Toledo)
เทคโนโลยีการปิดผนึกแบบไร้สัมผัส:
การตรวจจับการเจาะด้วยเลเซอร์ + การตรวจสอบซีลสูญญากาศ เพื่อให้มั่นใจถึงความสมบูรณ์ของการแยกส่วนห้องเพาะเลี้ยง
การออกแบบที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว:
เครื่องมือ-เปลี่ยนน้อยลง<15 mins
การประกันความสมบูรณ์ของข้อมูล
สถานการณ์การใช้งาน
กระบอกฉีดยาคู่-ที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (การเตรียมอะพิเนฟริน/รีคอมบิแนนท์โปรตีน)
ซีเมนต์ยึดกระดูก/ทันตกรรม-กาวสององค์ประกอบ
ผงไลโอฟิไลซ์ + ผลิตภัณฑ์ผสมสารเจือจาง
ใบรับรอง
ผลิตภัณฑ์ของเราเป็นไปตามข้อกำหนด GMP และผ่านการรับรองความปลอดภัย CE ของสหภาพยุโรป
ติดต่อเรา
เราอยู่ที่นี่เพื่อคุณ – ไม่ว่าคุณจะอยู่ที่ไหน มีคำถามหรือต้องการคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ?
ทีมงาน ALWELL พร้อมให้การสนับสนุนคุณทุกเวลา
ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องบรรจุเข็มฉีดยาแบบห้องคู่ ประเทศจีน เครื่องบรรจุเข็มฉีดยาแบบห้องคู่ ซัพพลายเออร์ โรงงาน
