เครื่องบรรจุ Syri0nge สำเร็จรูป RTU
ที่มทสเครื่องบรรจุเข็มฉีดยาสำเร็จรูปเป็นโซลูชันอัตโนมัติที่ทันสมัย-แห่ง-ที่ออกแบบมาเพื่อการบรรจุหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแบบปลอดเชื้อ-ด้วยความเร็วสูง -แม่นยำสูง-ถึง-พร้อมใช้ (RTU) ออกแบบมาเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนด GMP, FDA ที่เข้มงวด เครื่องนี้รับประกันการแทรกแซงของมนุษย์น้อยที่สุด ลดความเสี่ยงในการปนเปื้อน และประสิทธิภาพการผลิตสูงสุดสำหรับเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ รวมถึงวัคซีน ยาชีวภาพ และการบำบัดแบบฉีด
เหมาะสำหรับผู้ผลิตยา, CDMO (องค์กรพัฒนาตามสัญญาและการผลิต) และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เครื่องจักรของเรารองรับการผลิตที่ปรับขนาดได้ตั้งแต่การทดลองทางคลินิกไปจนถึง-ชุดการผลิตเชิงพาณิชย์
| พารามิเตอร์ | รายละเอียด |
|---|---|
| การใช้งาน | ยาฉีด รวมถึงวัคซีน อินซูลิน สารชีวภาพ และสูตรของเหลวปลอดเชื้ออื่นๆ |
| ความเร็วในการบรรจุ | 11000 ชิ้น/ชม |
| ความแม่นยำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ ±1% (ปรับได้ตามความหนืด) |
| ช่วงปริมาณการเติม | 0.1มล.-50มล |
| วิธีการปิดผนึก | สต็อปเปอร์สุญญากาศ+ฝาปิด |
| ระบบควบคุม | บมจ. ซีเมนส์ + 10" |
| วัสดุ | สแตนเลส 304/316 (ตามมาตรฐาน GMP-) |
| การรับรอง | CE, GMP |
คุณสมบัติที่สำคัญ
เครื่องบรรจุเข็มฉีดยาสำเร็จรูป
1. ความเข้ากันได้ของเข็มฉีดยาพร้อม-เพื่อ- (RTU)
บูรณาการโดยตรงกับหลอดฉีดยาก่อน{0}}ฆ่าเชื้อ (เช่น หลอดฉีดยาที่ซ้อนกันในถังหรือถาด)
ขจัดขั้นตอนการฆ่าเชื้อขั้นที่สอง ช่วยลดรอบเวลาและต้นทุนการดำเนินงาน
2. การบรรจุที่มีความแม่นยำสูง
ความแม่นยำ: ±0.5% CV (สัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลง) สำหรับปริมาตรตั้งแต่ 0.1 มล. ถึง 50 มล.
3. การควบคุมการปนเปื้อนขั้นสูง
ความเข้ากันได้ของห้องสะอาด ISO คลาส 5 (คลาส 100) พร้อมการรวมการไหลเวียนของอากาศแบบลามิเนต
4.ความเก่งกาจ
สามารถเชื่อมโยงกับอุปกรณ์อื่น ๆ ของบริษัทของเราเพื่อให้สามารถกำจัดเข็มอัตโนมัติ การตรวจสอบแสง การติดฉลากก้านอัตโนมัติทั้งหมด
การใช้งาน
การใช้งาน
วัคซีนและการบำบัดด้วย mRNA: การเติมปริมาณงานสูง-โดยสูญเสียผลิตภัณฑ์น้อยที่สุด
ชีววิทยาและโมโนโคลนอลแอนติบอดี: การจัดการอย่างนุ่มนวลสำหรับสูตรที่ไวต่อแรงเฉือน-
บน-หัวฉีดตัวถังและหัวฉีดอัตโนมัติ-: การจ่ายที่แม่นยำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผสมกัน
เหตุใดจึงเลือกเครื่องบรรจุเข็มฉีดยา RTU ของเรา
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: ได้รับการตรวจสอบสำหรับโปรโตคอล IQ/OQ/PQ ซึ่งสนับสนุนการตรวจสอบ-เอกสารที่พร้อมใช้
การกำหนดค่าที่ยืดหยุ่น: ปรับแต่งได้สำหรับ RABS (ระบบกั้นการเข้าถึงแบบจำกัด) หรือการตั้งค่าตัวแยกสาย
การสนับสนุนทั่วโลก: บริการด้านเทคนิคตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน พร้อมอะไหล่สำรองทั่วโลก
ระบบอัตโนมัติระดับสูง
สายการผลิตที่มีเสถียรภาพความเร็วสูง
ลดความเสี่ยงในการดำเนินงาน
คำกระตุ้นการตัดสินใจ
อัปเกรดกระบวนการเติมฆ่าเชื้อของคุณ-ด้วยเครื่องบรรจุหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า RTU ของเราติดต่อเรา
ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องบรรจุเข็มฉีดยา rtu สำเร็จรูป ประเทศจีน เครื่องบรรจุเข็มฉีดยา rtu สำเร็จรูป ซัพพลายเออร์ โรงงาน
