เครื่องบรรจุยาปลอดเชื้อทางเภสัชกรรม

เราจัดหาโซลูชันเครื่องบรรจุยาปลอดเชื้อทางเภสัชกรรม และจัดหาโซลูชันเทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตรสำหรับการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันและการทำให้ฟองของวัสดุที่มีความหนืดพิเศษ- และโครงสร้างที่เป็นกรรมสิทธิ์ช่วยลดการสูญเสียวัสดุ

สายผลิตภัณฑ์หลัก: สารตัวเติมปลอดเชื้อขั้นสูง

 การใช้งาน: ของเหลวในขวด ขวด กระบอกฉีดยา ตลับ

 การควบคุมสิ่งแวดล้อม:เครื่องบรรจุยาปลอดเชื้อมีการไหลแบบลามินาร์ 100 ระดับและกล่องถุงมือฆ่าเชื้อ และทำงานในสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อตลอดกระบวนการ

 ข้อมูลจำเพาะที่สำคัญ:

เอาท์พุต: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1400 ชิ้น / ชม. (กำหนดเอง)

ช่วงปริมาตรเติม: 0.1–20 มล

เวลาเปลี่ยน:<5 minutes

ระบบกั้น: กำหนดค่าได้ด้วย RABS หรือตัวแยกเพื่อการปกป้องผู้ปฏิบัติงาน/ผลิตภัณฑ์

การตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง: เครื่องนับอนุภาคแบบเรียลไทม์- เซ็นเซอร์การไหลของอากาศ และพอร์ตเก็บตัวอย่างสภาพแวดล้อม

การจัดการวัสดุ: การถ่ายโอนระบบปิด-โดยใช้วิถีการใช้เดี่ยวที่ปลอดเชื้อ-

เครื่องบรรจุยาปลอดเชื้อ

ชีววิทยา: โมโนโคลนอลแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์/ยีน

วัคซีน: สูตรไลโอฟิไลซ์หรือของเหลว

จักษุ/จมูก: สารกันบูด-หน่วยปริมาณฟรี

API ศักยภาพสูง-: สารไซโตทอกซินที่มีภาชนะบรรจุปิด

✅ การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

กฎระเบียบ: อย. GMP

มาตรฐาน:

ISO 13485 (การจัดการคุณภาพ)

ISO 14644 (การจำแนกประเภทห้องคลีนรูม)

การสนับสนุนการตรวจสอบ: เอกสารฉบับเต็มสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ

🛠️ บริการและการสนับสนุน

การติดตั้ง: โปรโตคอล FAT/SAT เฉพาะไซต์-

การซ่อมบำรุง: การวินิจฉัยระยะไกล + -อะไหล่ตามความต้องการ (เช่น การเติมเข็ม เซ็นเซอร์)

การอัพเกรด: การปรับปรุงเพิ่มเติมเพื่อให้เข้ากันได้กับตัวแยกวงจรหรือบูรณาการการผลิตอย่างต่อเนื่อง

เกี่ยวกับก็ได้เครื่องบรรจุยาปลอดเชื้อ

เราออกแบบระบบ-เพื่อ-ยุติโซลูชันปลอดเชื้อให้กับคุณ ระบบทั้งหมดประกอบด้วย:

แพ็คเกจการตรวจสอบ IQ/OQ

การสนับสนุนวงจรชีวิตตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน

การปรับแต่ง (เช่น การเติมด้วยความเย็นจัด)

ขอกำหนดเองของคุณอ้างวันนี้ →

ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องบรรจุยาปลอดเชื้อ ประเทศจีน ผู้ผลิตเครื่องบรรจุยาปลอดเชื้อ ซัพพลายเออร์ โรงงาน