อุปกรณ์บรรจุขวดอัตโนมัติที่มีความแม่นยำสูง-สำหรับกระบวนการปลอดเชื้อ
ภาพรวมผลิตภัณฑ์: โซลูชันการบรรจุปลอดเชื้อขั้นสูง
อัตโนมัติของเราอุปกรณ์บรรจุขวดได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการอันเข้มงวดของการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ วัคซีน และของเหลวที่มีมูลค่าสูงทั่วโลก การผสมผสานการจ่ายที่แม่นยำสูง- การอุดด้วยยาง และการย้ำฝาอะลูมิเนียมเข้ากับระบบโมโนบล็อกที่ไร้รอยต่อ ทำให้กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้รับประกันความปลอดเชื้อในระดับสูง ประสิทธิภาพการดำเนินงาน และการปนเปื้อนข้ามผลิตภัณฑ์-เป็นศูนย์
เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และ ISO9001 โดยสมบูรณ์ อุปกรณ์ของเราสามารถรองรับขวดแก้วมาตรฐานแบบท่อและขวดแก้วขึ้นรูปขนาดตั้งแต่ 2 มล. ถึง 100 มล. ได้อย่างง่ายดาย ออกแบบมาให้มีขนาดกะทัดรัดและการควบคุมที่ใช้งานง่าย มอบโซลูชันที่เชื่อถือได้และยืดหยุ่นสำหรับการทดลองทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบ-
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
| ภาชนะที่ใช้บังคับ | ขวดแก้ว 2 มล. – 100 มล. (แบบท่อ / แบบหล่อ) |
| ความแม่นยำในการจ่ายยา | ±1% (ปั๊มเซอร์โวเซรามิก / ปั๊มรีดท่อ) |
| ประเภทการหยุด | การสต็อปเต็ม-และการสต็อปเปอร์ครึ่ง- (สำหรับการทำไลโอฟิไลเซชัน) |
| ติดต่อวัสดุชิ้นส่วน | เหล็กกล้าไร้สนิม 316L และ FDA-อนุมัติ PTFE/ซิลิโคน |
| วัสดุที่ไม่สัมผัส- | สแตนเลส 304 |
| ระบบควบคุม | PLC ของ Siemens พร้อมหน้าจอสัมผัส HMI |
ข้อดีหลักและคุณลักษณะหลักของอุปกรณ์บรรจุขวด
ติดตั้งมาพร้อมกับปั๊มลูกสูบโรตารีเซรามิกแบบไม่มีวาล์วหรือปั๊มรีดท่อที่ขับเคลื่อนโดยเซอร์โวมอเตอร์อิสระ ทำให้ได้ความแม่นยำในการจ่ายสารสูงเป็นพิเศษ- (น้อยกว่าหรือเท่ากับ ±1%) และไม่มีของเหลวหยด
มีพื้นผิวโค้งมนเรียบไม่มีมุมตาย ชิ้นส่วนสัมผัสของไหลทั้งหมดทำจากสแตนเลส 316L ออกแบบมาเพื่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพ
เทคโนโลยีการหยุดช่วยด้วยสุญญากาศขั้นสูง-ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการวางตำแหน่งตัวหยุดที่แม่นยำสำหรับทั้งสูตรฉีดของเหลวมาตรฐานและสูตร-แห้ง (ไลโอฟิไลซ์) แบบแห้ง
ส่วนประกอบแบบแยกส่วนช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานปรับเปลี่ยนรูปแบบอย่างรวดเร็วระหว่างขวดขนาดต่างๆ ช่วยลดเวลาหยุดทำงานระหว่างเปลี่ยนการผลิตได้อย่างมาก
มันทำงานอย่างไร: เวิร์กโฟลว์กระบวนการปลอดเชื้อ
[การป้อนขวด] ➔ [การล้างไนโตรเจน (อุปกรณ์เสริม)] ➔ [การบรรจุของเหลวแบบเซอร์โวพรีซิชั่] ➔ [การย้ำฝาอะลูมิเนียม] ➔ [การหยุดยาง (เต็ม/ครึ่ง)] ➔ [การป้อนเข้าและการตรวจสอบ]
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
คำถามที่ 1: อุปกรณ์บรรจุขวดนี้สามารถจัดการกับทั้งผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลวและผลิตภัณฑ์ไลโอฟิไลซ์ (แห้งแบบแช่แข็ง-) ได้หรือไม่
A:ใช่. เครื่องจักรของเรารองรับทั้ง-การหยุดแบบเต็มสำหรับของเหลวแบบฉีดมาตรฐาน และ-การหยุดครึ่งหนึ่งสำหรับขวดที่ต้องทำให้แห้งด้วยการแช่แข็ง- (การไลโอฟิไลเซชัน) ก่อนที่จะปิดฝาขั้นสุดท้าย
คำถามที่ 2: การเปลี่ยนแปลงรูปแบบสำหรับขวดขนาดต่างๆ ใช้เวลานานเท่าใด
A:ด้วยการออกแบบการเปลี่ยนแปลงเครื่องมือแบบโมดูลาร์ที่-รวดเร็วน้อยกว่า- ผู้ปฏิบัติงานจึงสามารถดำเนินการเปลี่ยนรูปแบบเต็มรูปแบบ (เช่น จากขวดขนาด 2 มล. เป็น 10 มล.) ได้ภายในเวลาไม่ถึง 30 นาที
คำถามที่ 3: มีตัวเลือกปั๊มเติมอะไรบ้าง?
A:เรานำเสนอปั๊มลูกสูบโรตารีเซรามิกที่มีความแม่นยำสูง-เพื่อความแม่นยำสูงและอายุการใช้งานที่ยาวนาน เช่นเดียวกับปั๊มรีดท่อสำหรับการใช้งานทางของไหลแบบใช้ครั้งเดียว{1}}แบบใช้แล้วทิ้ง
คำถามที่ 4: คุณมีเอกสารยืนยันอะไรบ้างสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบ?
A:เรามีโปรโตคอล FAT/SAT ที่ครอบคลุมและแพ็คเกจเอกสารการตรวจสอบ DQ, IQ และ OQ เต็มรูปแบบเพื่อช่วยให้สถานประกอบการของคุณผ่านการตรวจสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ป้ายกำกับยอดนิยม: อุปกรณ์บรรจุขวด ประเทศจีน ผู้ผลิตอุปกรณ์บรรจุขวด ซัพพลายเออร์ โรงงาน
