เครื่องบรรจุขวดอัตโนมัติ

เครื่องบรรจุขวดยา

อัตโนมัติ

เครื่องบรรจุขวดอัตโนมัติ

เกรดยา-เครื่องบรรจุขวดอัตโนมัติได้รับการออกแบบมาสำหรับอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และเครื่องสำอาง-ระดับไฮเอนด์ โดยนำเสนอโซลูชันที่ปรับขนาดได้ตั้งแต่การทดลองในห้องปฏิบัติการไปจนถึงการผลิตจำนวนมากทางอุตสาหกรรม เป็นไปตามมาตรฐาน GMP โดยมีโครงสร้างสแตนเลส 316L และการออกแบบแบบแยกส่วนเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อและการเปลี่ยนข้อมูลจำเพาะของขวดอย่างรวดเร็ว

ข้อดีหลัก

ความสามารถในการปรับเปลี่ยน-สถานการณ์เต็มรูปแบบ

แล็บ-ความแม่นยำของเกรด: ความแม่นยำในการเติม ±1% รองรับรีเอเจนต์ขนาดเล็ก- 5 มล. ถึงการบรรจุยา 100 มล.

โรงงาน-ประสิทธิภาพระดับ: ความจุสูงสุด 300 ขวด/นาที พร้อม PLC + การควบคุมหน้าจอสัมผัสเพื่อการอัปเกรดที่ราบรื่น

การปฏิบัติตามกฎระเบียบและความปลอดภัย

การรับรองวัสดุ: ชิ้นส่วนหน้าสัมผัสทำจากสแตนเลส 316L สอดคล้องตามข้อกำหนดเกรดเภสัชกรรม USP Class VI-

การออกแบบการรั่วไหล-เป็นศูนย์: การตรวจจับซีลในตัวและระบบทำความสะอาดตัวเอง-เพื่อขจัด-ความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้าม

การบำรุงรักษาอัจฉริยะ

การวินิจฉัยตนเอง-: การตรวจสอบสถานะของมอเตอร์และเซ็นเซอร์แบบเรียลไทม์- อัตราความล้มเหลว<2‰

การสนับสนุนอิโมติคอน: โมดูล IoT ช่วยให้สามารถซิงค์ข้อมูลบนคลาวด์และวิศวกรบำรุงรักษาระยะไกลได้

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค (ปรับแต่งได้)

เครื่องบรรจุขวดอัตโนมัติ

ความเข้ากันได้ของขวด	ขวดเซรั่ม, กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า
ความแม่นยำในการเติม	±1% (ระบบเซอร์โวปั๊ม)
ความจุ	3000ชิ้น/ชม
มาตรฐานวัสดุ	สแตนเลส 316L, ซีล EPDM
พาวเวอร์ซัพพลาย	380V/50Hz หรือปรับแต่งได้

การประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์

เครื่องบรรจุขวดอัตโนมัติ

ตระหนักถึงการดำเนินการอย่างต่อเนื่องของกระบวนการบูรณาการ เช่น การจัดเรียงขวดอัตโนมัติ การป้อนขวดอัตโนมัติ การตะไบอัตโนมัติ การปิดฝาอัตโนมัติหรือการปิดฝากึ่ง- และการจีบอัตโนมัติ (ซึ่งสามารถดำเนินการในพื้นที่อิสระ) และดำเนินการกระบวนการเติมของเหลว การปิดผนึก และการแช่แข็ง-การทำให้ยาแห้ง

เรานำเสนอโซลูชันแบบครบวงจร-ถึง-สำหรับการบรรจุขวด ตั้งแต่-ชุดขนาดเล็กที่ยืดหยุ่นไปจนถึง-การผลิตต่อเนื่องในปริมาณมาก เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ ประสิทธิภาพการดำเนินงาน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

1. โหมดการผลิตหลักสองโหมดที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการของคุณ

คุณสมบัติ	🔹 โหมดขวดเดี่ยว-แบบดั้งเดิม (เน้นที่ความยืดหยุ่น)	🔸 RTU (พร้อม-ถึง-ใช้) ระบบ Nest & Tub (เน้นประสิทธิภาพ)
ข้อได้เปรียบที่สำคัญ	มีความยืดหยุ่นสูง เปลี่ยนแปลงได้รวดเร็ว ลงทุนเริ่มแรกต่ำลง	รับประกันประสิทธิภาพสูงสุดและความปลอดเชื้อลดความเสี่ยงในการจัดการด้วยตนเองและการปนเปื้อน
ความแม่นยำในการเติม	ปั๊มรีดท่อ/ลูกสูบที่มีความแม่นยำสูง-โดยมีความเบี่ยงเบนอยู่ภายใน±1%	ความแม่นยำสูงสม่ำเสมอ (±1%) พร้อมความสามารถในการทำซ้ำที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการวางตำแหน่งขวดที่มีความเสถียร
ปริมาณงาน	ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ของ1,500 – 3,000 ขวด/ชั่วโมงเหมาะสำหรับงานขนาดเล็กถึงขนาดกลาง	ความจุที่สูงขึ้นอย่างเห็นได้ชัดสูงสุด 12,000+ ขวด/ชั่วโมงเหมาะสำหรับการผลิตต่อเนื่องขนาดใหญ่-
การประกันความเป็นหมัน	การดำเนินงานภายใต้การไหลเวียนของอากาศแบบลามิเนตคลาส A (ISO 5)	รังและอ่างฆ่าเชื้อก่อน-; ขวดเข้าสู่โซนวิกฤตที่ปิดสนิทลดภาระทางชีวภาพและความเสี่ยงของอนุภาคลงได้อย่างมาก
ความเข้ากันได้ของขวด	ความเข้ากันได้ในวงกว้างรองรับ2มล. – 50มลขวด	ต้องใช้รัง/อ่างที่ได้มาตรฐาน เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าสูง-(เช่น วัคซีน ชีววิทยา เซลล์บำบัด)
การมีส่วนร่วมของผู้ปฏิบัติงาน	ต้องมีการโหลด/ขนถ่ายขวดด้วยตนเอง	อัตโนมัติสูง: การ-ปิดฝา เติม และ-ปิดฝาอัตโนมัติ ช่วยลดการแทรกแซงของผู้ปฏิบัติงาน
กรณีการใช้งานในอุดมคติ	การวิจัยและพัฒนา การผลิตนำร่อง การผลิตทางคลินิกเป็นชุด-ขนาดเล็ก	การผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่- ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อที่มีความเสี่ยงสูง การดำเนินงานที่ให้ความสำคัญกับ OEE สูง

2. ปรับปรุงโดยระบบอัจฉริยะและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ทั้งสองโหมดได้รับการสนับสนุนโดยเทคโนโลยีอัจฉริยะเพื่อให้แน่ใจว่าเต็มรูปแบบการตรวจสอบย้อนกลับและการควบคุม:

ระบบตรวจสอบดิจิตอล: การติดตามปริมาณการเติม ความเร็ว การไหลเวียนของอากาศ และข้อมูลสิ่งแวดล้อมแบบเรียลไทม์- สอดคล้องกับอย.21 CFR ส่วนที่ 11และ EU GMP ภาคผนวก 11

การตรวจสอบน้ำหนักใน-ไลน์ (ไม่บังคับ): 100% ใน-กระบวนการควบคุมกราวิเมตริกพร้อมการปฏิเสธอัตโนมัติและลูปป้อนกลับเพื่อการปรับความแม่นยำให้เหมาะสมอย่างต่อเนื่อง

การเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วและ CIP/SIP: การออกแบบแบบโมดูลาร์ทำให้สามารถเปลี่ยนรูปแบบได้อย่างรวดเร็ว การผสานรวม Clean-in-Place (CIP) และ Steam-in-Place (SIP) ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสมบูรณ์ของแบทช์-ถึง-

บูรณาการอย่างราบรื่น: เชื่อมต่อกับอุปกรณ์ต้นทาง/ปลายน้ำได้อย่างง่ายดาย-อุโมงค์ดีไพโรเจเนชัน เครื่องไลโอฟิไลเซอร์ เครื่องแคปเปอร์ เครื่องตรวจสอบ และสายการบรรจุ-การสร้างชุดการเติมอัตโนมัติทั้งหมด-

3. การสนับสนุนการตัดสินใจ-คำแนะนำของเรา

หากลำดับความสำคัญของคุณคือ...	โหมดแนะนำ	ส่งมอบค่าคีย์แล้ว
ความยืดหยุ่นและความคล่องตัว-ผลิตภัณฑ์หลายรายการ ชุดเล็กๆ การเปลี่ยนแปลงบ่อยครั้ง	โหมดขวดเดี่ยว-แบบดั้งเดิม	การบรรจุที่มีความแม่นยำสูงพร้อมความสามารถในการตอบสนองที่รวดเร็วด้วยการลงทุนที่แข่งขันได้
ประสิทธิภาพและความปลอดเชื้อ-ผลิตภัณฑ์คงที่ เพิ่มผลผลิตสูงสุดในขณะที่ลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนให้เหลือน้อยที่สุด	ระบบรังและอ่างอาบน้ำ RTU	กำไรระยะยาว-การประหยัดแรงงาน ปริมาณงาน และความมั่นใจในการปลอดเชื้อลดต้นทุนความเสี่ยงด้านคุณภาพ
การเติบโตในอนาคต-เริ่มต้นจากเล็กๆ แต่การวางแผนสำหรับการขยายขนาด	แพลตฟอร์มโมดูลาร์พร้อมเส้นทางการอัพเกรด	เริ่มต้นด้วยโหมด-ขวดเดียวและอัปเกรดเป็น RTU ได้อย่างราบรื่นในภายหลัง ปกป้อง-การลงทุนระยะยาวของคุณ

โดยสรุป เราไม่เพียงแต่ส่งมอบตัวเติมเท่านั้น แต่ยังเป็นแพลตฟอร์มการผลิตที่ชาญฉลาดและเป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งออกแบบมาเพื่อทั้งความต้องการในปัจจุบันและการเติบโตในอนาคตของคุณ

ขั้นตอนต่อไปที่แนะนำ:
หากต้องการปรับปรุงคำแนะนำของเรา โปรดแชร์รายละเอียดเกี่ยวกับ:

ประเภทสินค้า(เช่น ฉีดของเหลว ไลโอฟิไลซ์ วัคซีน?)

เป้าหมายผลผลิตประจำปี

การกำหนดค่าบรรทัดที่มีอยู่