สายการบรรจุขวดยา

สายการบรรจุขวด

I. คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และข้อดีหลัก

 การออกแบบบูรณาการอัตโนมัติเต็มรูปแบบ

ออกแบบมาสำหรับการประมวลผลขวด (เช่น ขวดผงไลโอฟิไลซ์ ขวดฉีดของเหลว) ยานี้สายการบรรจุขวดผสานรวมกระบวนการมากกว่า 20 กระบวนการ รวมถึงการซัก การทำแห้ง/ฆ่าเชื้อ การบรรจุ/การหยุด และการย้ำ ซึ่งสนับสนุนการทำงานแบบสแตนด์อโลนหรือแบบซิงโครไนซ์อย่างสมบูรณ์

โครงสร้างแบบแยกส่วนช่วยให้กำหนดค่าได้อย่างยืดหยุ่นเพื่อรองรับขวดขนาดต่างๆ (1 มล.–50 มล.) และประเภทยา (ของเหลว ผง)

 การปฏิบัติตามกฎระเบียบและความปลอดภัยที่เข้มงวด

สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ของจีนที่ปรับปรุงแล้วและกฎระเบียบระหว่างประเทศ (เช่น FDA, cGMP) พร้อมด้วยระบบตรวจสอบและติดตามข้อมูลแบบเรียลไทม์-

เทคโนโลยีแบบไม่สัมผัส-ในขั้นตอนวิกฤติ (เช่น การซัก การฆ่าเชื้อ) ช่วยลด-การปนเปื้อนข้าม ตัวอย่าง: เครื่องล้างขวดอัลตราโซนิกแนวตั้งใช้เข็มสเปรย์แยกกันสำหรับการล้างแบบ "น้ำสาม- สาม- อากาศ" สลับกันเพื่อรับประกันความสะอาดในระดับสูง

 ความแม่นยำสูงและมีเสถียรภาพ

สายการบรรจุขวดความแม่นยำในการเติม: ±0.5% รองรับการเติมปริมาณน้อย- (0.1 มล.) ถึงมาก- เหมาะสำหรับสารชีวภาพและวัคซีนที่มีมูลค่าสูง

เตาอบฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์ใช้การหมุนเวียนอากาศร้อนโดยมีอุณหภูมิสม่ำเสมอ น้อยกว่าหรือเท่ากับ ±1 องศา เพื่อการฆ่าเชื้อที่เชื่อถือได้

ครั้งที่สอง พารามิเตอร์ทางเทคนิค