เครื่องบรรจุตลับหมึกอัตโนมัติ
เครื่องบรรจุตลับอินซูลินอัตโนมัติเต็มรูปแบบ โซลูชันการบรรจุแบบปลอดเชื้อที่ออกแบบมาสำหรับการผลิตอินซูลินแบบเติม-โดยเฉพาะ
ในด้านชีวเภสัชภัณฑ์ ความแม่นยำในการบรรจุและการรับประกันผลิตภัณฑ์อินซูลินปลอดเชื้อมีความสัมพันธ์โดยตรงกับความปลอดภัยในชีวิตของผู้ป่วยเครื่องเติมตลับหมึกอัตโนมัติได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับตลับอินซูลินพร้อม-ต่อ-ใช้ (RTU) ขนาด 1-5 มล. ผสมผสานเทคโนโลยีการบรรจุที่มีความแม่นยำสูง (±0.01 มล.) และระบบแยกเชื้อปลอดเชื้อคลาส A แก้ปัญหาความขัดแย้งหลักระหว่างการผลิตที่มีประสิทธิภาพและการแปลงที่ยืดหยุ่นสำหรับชุดย่อยสำหรับบริษัทยา เป็นโซลูชั่นขั้นสูงสุดสำหรับการบรรจุแบบปลอดเชื้ออัตโนมัติเต็มรูปแบบที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP
เครื่องเติมตลับหมึกอัตโนมัติ
การเติมที่มีความแม่นยำสูง-
ปั๊มลูกสูบ + ระบบขับเคลื่อนเซอร์โวช่วยให้มั่นใจในความแม่นยำในการเติมอินซูลิน 1-5 มล. ที่ ± 0.5 มล
ระบบประกันความปลอดเชื้อ
ติดตั้งแผงกั้นการแยกคลาส A (ความสะอาด ISO 5) และการตรวจสอบการชั่งน้ำหนักออนไลน์ 100%
พร้อม-เพื่อ-บรรจุภัณฑ์ที่เข้ากันได้
แพลตฟอร์มขวดตลับ RTU (รองรับข้อกำหนด 1.5/3/5 มล.)
สถาปัตยกรรมการผลิตที่ยืดหยุ่น
การสลับข้อมูลจำเพาะเสร็จสมบูรณ์ภายใน 10 นาที รองรับชุดทางคลินิกที่มีขนาดเล็กเพียง 50
ข้อดีที่สำคัญสำหรับบรรจุภัณฑ์อินซูลินและคาร์ทริดจ์
ห้องสุญญากาศที่ออกแบบเป็นพิเศษจะขจัดอากาศในช่องว่างก่อนการใส่จุกยาง ป้องกันการเกิดฟองอากาศ และปกป้องสูตรอินซูลินที่ละเอียดอ่อนจากการเกิดออกซิเดชัน
ขับเคลื่อนโดยระบบเซอร์โวขั้นสูงและ-ปั๊มลูกสูบเซรามิก/โรตารีที่มีความบริสุทธิ์สูง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงปริมาณที่สม่ำเสมอที่เข้มงวดสำหรับตลับหมึกขนาด 1.5 มล. / 3 มล. / 5 มล. ที่มีปริมาณต่ำ-
การจัดการอัตโนมัติเต็มรูปแบบภายใต้ Class A Laminar Air Flow (LAF) / Isolator-รวมถึงการ-วางถัง การเติม การหยุด และ-การวางซ้อน-โดยปราศจากการแทรกแซงของมนุษย์
การส่งผ่านสตาร์วีลที่ราบรื่นและส่วนประกอบหน้าสัมผัสที่นุ่มนวล-ช่วยลดการเสียดสีและไฟฟ้าสถิต ปกป้องตลับแก้วจากรอยขีดข่วนหรือการแตกหัก
ข้อกำหนดทางเทคนิค
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
| ภาชนะที่ใช้บังคับ | ตลับ RTU 1.5 มล. / 3 มล. / 5 มล. (อินซูลิน / ทันตกรรม) |
| ช่วงปริมาณการจ่ายสาร | 0.5 มล. – 5 มล. (ปรับแต่งได้) |
| ความแม่นยำในการเติม | น้อยกว่าหรือเท่ากับ ±1% (ปั๊มเซรามิกที่ขับเคลื่อนด้วยเซอร์โว-) |
| ความเร็วในการผลิต | 1,200 – 6,000 ตลับ/ชั่วโมง (ขึ้นอยู่กับการกำหนดค่า) |
| อัตราการหยุด | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.9% (ระบบหยุดสุญญากาศ) |
| สิ่งกีดขวางปลอดเชื้อ | คลาส 100 / ISO 5 (ฮูด LAF / C- RABS / ตัวแยกไอโซเลเตอร์) |
| มาตรฐานการปฏิบัติตาม | cGMP, EU-GMP ภาคผนวก 1, CE, 21 CFR ส่วนที่ 11 |
แอปพลิเคชัน
เครื่องเติมตลับหมึกอัตโนมัติโซลูชันกระบวนการผลิตภัณฑ์เต็มรูปแบบ
1
การแกะตลับหมึก RTU
2
ทดแทนไนโตรเจน
3
การเติมที่แม่นยำ
4
การเสียบปลั๊ก
5
การตรวจสอบปลั๊กด้วยภาพ
6
ปฏิเสธน้ำหนักได้ 100%
ผลิตภัณฑ์ดัดแปลงการบรรจุตลับหมึกอัตโนมัติ
อินซูลินอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์เร็ว-/ออกฤทธิ์นาน-
ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 (เช่น ลิรากลูไทด์)
การระงับอินซูลิน
การสนับสนุนการบริการ
เครื่องบรรจุตลับอัตโนมัติ
หมดกังวล-การรับประกันฟรี
รับประกันส่วนประกอบหลัก 2 ปี
การตอบสนองอย่างรวดเร็ว
การสนับสนุนทางเทคนิคทั่วโลกตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน การสนับสนุนนอกสถานที่ 48- ชั่วโมงสำหรับความล้มเหลว
การฝึกอบรมที่กำหนดเอง
จัดให้มีการจำลอง GMP ในหลักสูตรฝึกอบรมภาคปฏิบัติ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: เครื่องบรรจุตลับอัตโนมัติใช้ในอุตสาหกรรมยาคืออะไร?
ตอบ: เครื่องบรรจุตลับยาอัตโนมัติได้รับการออกแบบมาเพื่อเติมยาเหลวลงในตลับแก้วหรือพลาสติก (โดยทั่วไปคือ 1.5 มล., 3 มล. หรือ 5 มล.) แล้วปิดผนึกด้วยจุกยาง มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตอินซูลิน ฮอร์โมนการเจริญเติบโต ยาชาทางทันตกรรมเฉพาะที่ และเปปไทด์เทคโนโลยีชีวภาพ เพื่อให้มั่นใจว่าการจ่ายยา-ที่แม่นยำสูงสำหรับอุปกรณ์หัวฉีดปากกา-
ถาม: เครื่องสามารถเติม-ตลับอินซูลินแบบไม่มีฟองได้อย่างไร
ตอบ: อุปกรณ์เติมคาร์ทริดจ์ ALWELL ใช้กลไกการเติมสุญญากาศและการหยุดสุญญากาศขั้นสูง ด้วยการไล่อากาศออกจากกระบอกคาร์ทริดจ์ก่อนวางตัวหยุด จะช่วยขจัดฟองอากาศในช่องว่างส่วนหัวออกได้อย่างสมบูรณ์ ช่วยให้มั่นใจในความเสถียรของการผสมสูตรและความแม่นยำในการจ่ายยาสำหรับระบบการฉีดปากกาอินซูลินที่แม่นยำ
ถาม: เครื่องนี้เข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์ตลับรัง/ถังพร้อม-ถึง-ใช้ (RTU) หรือไม่
ก. ใช่. เครื่องนี้ได้รับการปรับให้เหมาะสมที่สุดสำหรับตลับฆ่าเชื้อ RTU ล่วงหน้า-ที่บรรจุในรังและถัง ภายใต้สภาพแวดล้อมปลอดเชื้อเกรด A เครื่องจะปอกเปลือกฝา ยกรัง เติม หยุดสุญญากาศ และ-ซ้อนโดยอัตโนมัติโดยไม่ต้องติดต่อกับผู้ปฏิบัติงานโดยตรง
ถาม: ความแม่นยำในการจ่ายสำหรับตลับหมึกขนาดเล็ก-ขนาด 1.5 มล. ถึง 5 มล. คืออะไร
ตอบ: มาพร้อมกับปั๊มลูกสูบเซรามิกที่มีความแม่นยำสูง-และเซอร์โวไดรฟ์แบบสเต็ปปิ้งขนาดเล็ก- ตัวเติมคาร์ทริดจ์ ALWELL ให้ความแม่นยำในการจ่ายสารภายใน±1%. การตรวจสอบน้ำหนักแบบไดนามิก IPC 100% (ใน-การควบคุมกระบวนการ) ช่วยให้มั่นใจได้ว่าไม่มี-คาร์ทริดจ์ข้อมูลจำเพาะที่เป็นศูนย์ในระหว่างการทำงาน-ด้วยความเร็วสูง
ถาม: เครื่องนี้สามารถรวมเข้ากับสายการบรรจุอินซูลินแบบเต็มได้หรือไม่
ตอบ: อย่างแน่นอน ALWELL ให้บริการโซลูชั่นบรรจุภัณฑ์แบบครบวงจร หน่วยบรรจุและหยุดคาร์ทริดจ์นี้สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องล้าง/อุโมงค์ฆ่าเชื้อขั้นต้นน้ำ และอุปกรณ์ปลายน้ำ เช่น เครื่องประกอบปากกา ระบบการติดฉลาก และสายการผลิตบรรจุกล่องได้อย่างราบรื่น
ถาม: เครื่องจักรรองรับการบันทึกข้อมูลออนไลน์และเส้นทางการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบหรือไม่
ก. ใช่. การควบคุมซอฟต์แวร์อัจฉริยะ PLC ของเราได้รับการออกแบบเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ประกอบด้วยการให้สิทธิ์รหัสผ่านหลาย-ระดับ การจัดการสูตรอาหาร การบันทึกข้อมูลประวัติแบบเรียลไทม์- และความสามารถในเส้นทางการตรวจสอบที่สมบูรณ์ ทำให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลการผลิตและแบทช์ทั้งหมดจะถูกจัดเก็บแบบติดตามได้และไม่สามารถแก้ไขได้
ถาม: คุณให้บริการ FAT (การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน) และ SAT (การทดสอบการยอมรับไซต์) หรือไม่
ตอบ: ใช่ เราเสนอทั้งสองอย่าง! ก่อนการจัดส่ง เราดำเนินการ FAT ทางออนไลน์หรือบนไซต์-อย่างเข้มงวดที่โรงงานของเราโดยใช้ขวดและตัวอย่างของเหลวจริงของคุณ โดยจัดเตรียมวิดีโอทดสอบและเอกสารประกอบโดยละเอียดให้กับคุณ เมื่อส่งมอบ ทีมวิศวกรของเราจะพร้อมสำหรับ-SAT ไซต์ การติดตั้ง ค่าคอมมิชชั่น และการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานที่โรงงานของคุณ
ถาม: เครื่องบรรจุ ALWELL มีระยะเวลาในการจัดส่งและรับประกันนานเท่าใด
ตอบ: เนื่องจากเครื่องบรรจุยาส่วนใหญ่ต้องการการปรับแต่งตามขนาดบรรจุภัณฑ์และคุณสมบัติของของเหลว ระยะเวลารอสินค้ามาตรฐานจึงอยู่ระหว่าง 60 ถึง 90 วัน เรามีการรับประกันที่ครอบคลุม 12- เดือนนับจากวันที่ติดตั้ง พร้อมการสนับสนุนทางเทคนิคตลอดอายุการใช้งานและการจัดส่งอะไหล่ที่รวดเร็ว
ถาม: ฉันจะได้รับใบเสนอราคาที่กำหนดเองสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเฉพาะของฉันได้อย่างไร
ตอบ: คุณสามารถคลิกปุ่มติดต่อเราหรือส่งอีเมลพร้อมระบุข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ของคุณ (แบบขวด/หลอดฉีดยา) ปริมาณการบรรจุ (มล.) ความเร็วเป้าหมาย (ขวด/ชั่วโมง) และลักษณะของยา (ความหนืด การเกิดฟอง อุณหภูมิ) ทีมวิศวกรของเราจะออกแบบข้อเสนอด้านเทคนิคโดยละเอียดและเสนอราคาให้คุณภายใน 24 ชั่วโมง!
[ติดต่อตอนนี้เป็นวิศวกรเพื่อรับโซลูชันที่ปรับแต่งเอง]
ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องบรรจุตลับอินซูลินอัตโนมัติ (1.5-5ml RTU)|ALWELL, เครื่องบรรจุตลับอินซูลินอัตโนมัติของจีน (1.5-5ml RTU)|ALWELL ผู้ผลิต ผู้จำหน่าย โรงงาน
