เครื่องบรรจุและหยุดหลอดฉีดยาอัตโนมัติที่มีความแม่นยำสูง-
เครื่องบรรจุและหยุดกระบอกฉีดยาอัตโนมัติเต็มรูปแบบของเราได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อการจ่ายของเหลวที่มีความแม่นยำสูง-และการหยุดฟองอากาศ-โดยปราศจากฟองของกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม ชีวเภสัชภัณฑ์ และความงามทางการแพทย์ ระบบขนาดกะทัดรัดนี้มอบความน่าเชื่อถือที่ไม่มีใครเทียบได้ ในขณะเดียวกันก็ปฏิบัติตามมาตรฐาน cGMP, FDA และ EU ภาคผนวก 1 อย่างเคร่งครัด
ข้อดีและคุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ
การจ่ายที่แม่นยำสูง-:ติดตั้งปั๊มเซรามิกหรือปั๊มรีดท่อแบบเซอร์โว-เพื่อให้มั่นใจถึงความแม่นยำที่สม่ำเสมอภายใน ±1%
เทคโนโลยีการหยุดสุญญากาศ:การใส่จุกยางช่วยสุญญากาศขั้นสูง-ช่วยขจัด-ฟองอากาศที่ศีรษะ และป้องกันการเกิดออกซิเดชันของส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ละเอียดอ่อน
การจัดการรังอย่างอ่อนโยน:กริปเปอร์เชิงกลที่ออกแบบเป็นพิเศษสามารถจับ-กระบอกฉีดที่บรรจุอยู่ในรังได้อย่างราบรื่น ป้องกันการเสียดสี กระจกแตก หรือรอยขีดข่วนบนพื้นผิว
ขั้นตอนการทำงานและข้อกำหนดทางเทคนิค
1. ผู้ปฏิบัติงานทำการ-บรรจุถุงแบบแมนนวล (MANUAL DE-BAGGING) ผู้ปฏิบัติงานจะนำถัง/รางที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว-ออกจากถุงปลอดเชื้อที่ป้องกันไว้ในพื้นที่คลีนรูมคลาส C ด้วยตนเอง เพื่อเตรียม-กระบอกฉีดที่บรรจุในรังสำหรับการถ่ายโอนในห้องคลีนรูมและการประมวลผลแบบอัตโนมัติ
2. การเติมสารเติมแต่งอัตโนมัติ (การเติมสารเติมแต่งอัตโนมัติ)
ภายใต้การไหลแบบลามิเนตคลาส A ปั๊มที่ขับเคลื่อนด้วย-เซอร์โว-ความแม่นยำสูงจะจ่ายผลิตภัณฑ์ของเหลวปลอดเชื้อลงในกระบอกฉีดฆ่าเชื้อก่อน-อย่างแม่นยำ โดยมีความแม่นยำเชิงปริมาตร ±1%
3. การหยุดและปิดสุญญากาศ (การหยุดและปิด PFS อัตโนมัติ)
จุกยางจะถูกใส่โดยอัตโนมัติโดยใช้-เทคโนโลยีช่วยสุญญากาศ ขจัดฟองอากาศในช่องว่างส่วนหัวโดยสิ้นเชิง และปิดผนึกสุญญากาศและผนึกเพื่อรับประกันอายุการเก็บรักษายา-
| คุณสมบัติ/ข้อมูลจำเพาะ | ความสามารถ/พารามิเตอร์ |
| หลอดฉีดยาที่ใช้งานได้ | 0.5 มล. – 20 มล. (แก้ว / พลาสติก/ หลอดฉีดยาแบบรัง) |
| ความแม่นยำในการเติม | น้อยกว่าหรือเท่ากับ ±1% (เซอร์โว-ควบคุม) |
| ระบบควบคุม | PLC ของ Siemens พร้อมหน้าจอสัมผัส HMI |
| การปฏิบัติตาม | 21 CFR ส่วนที่ 11 และ cGMP พร้อมแล้ว |
ส่วนประกอบระดับพรีเมียมและการควบคุมคุณภาพ
องค์ประกอบระดับโลก-สำหรับความน่าเชื่อถืออย่างแน่วแน่
เพื่อให้มั่นใจถึงการทำงานอย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันและการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเภสัชกรรมที่เข้มงวด เราจึงสร้างเครื่องจักรของเราโดยใช้ส่วนประกอบระดับไฮเอนด์-ที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก:
- การควบคุม PLC และ HMI: Siemens S7-1500 Series พร้อมหน้าจอสัมผัสหลายภาษา
- ระบบขับเคลื่อนเซอร์โว: Schneider Electric / Panasonic เซอร์โวมอเตอร์สำหรับการวางตำแหน่งที่ต่ำกว่า-ไมครอน
- ส่วนประกอบของระบบนิวแมติก: ระบบควบคุมนิวแมติกที่แม่นยำของ Festo / SMC
- เซ็นเซอร์ตรวจจับ: โฟโตอิเล็กทริคของ Keyence / Omron และเซ็นเซอร์เลเซอร์สำหรับการตรวจสอบสต็อปเปอร์และระดับของเหลวที่ขาดหายไป
- วัสดุของปั๊มสูบจ่าย: ปั๊มเซรามิก CoorsTek-ที่นุ่มนวลเป็นพิเศษหรือท่อสูบจ่าย Peristaltic ของ Watson- Marlow
เหตุใดจึงเลือกของเราโซลูชั่นเข็มฉีดยาอัตโนมัติ?
ไม่ว่าคุณจะขยายขนาดการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์หรือแปรรูปสูตรของเหลวที่มีความละเอียดอ่อน เช่น กรดไฮยาลูโรนิกและเปปไทด์ เครื่องบรรจุและหยุดหลอดฉีดยาที่แข็งแกร่งของเรามอบความยืดหยุ่น ความปลอดเชื้อ และความแม่นยำในสายการผลิตของคุณต้องการ
พร้อมที่จะอัพเกรดกระบวนการบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อของคุณแล้วหรือยัง?ติดต่อเราทีมวิศวกรวันนี้เพื่อรับข้อเสนอทางเทคนิคที่กำหนดเองและใบเสนอราคาอย่างเป็นทางการ
คำถามที่พบบ่อย: คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่ 1: เครื่องบรรจุและปิดกระบอกฉีดยาคืออะไร?
ตอบ: เครื่องบรรจุและปิดกระบอกฉีดยาเป็นอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ยาอัตโนมัติและปลอดเชื้อ ออกแบบมาเพื่อจ่ายผลิตภัณฑ์ของเหลวหรือเจลลงในกระบอกฉีดฆ่าเชื้อก่อน-อย่างแม่นยำ (PFS) และใส่จุกยางทันทีเพื่อปิดผนึกที่ปลอดเชื้อ
คำถามที่ 2: เครื่องบรรจุและหยุดกระบอกฉีดยาสามารถบรรจุของเหลวประเภทใดได้บ้าง
ตอบ: เครื่องจักรเหล่านี้รองรับของเหลวทางเภสัชกรรมและเครื่องสำอางได้หลากหลาย รวมถึงวัคซีน ชีวเภสัชภัณฑ์ เปปไทด์ (เช่น GLP-1 อินซูลิน) กรดไฮยาลูโรนิก เจลทันตกรรม และสูตรสัตวแพทย์
คำถามที่ 3: การหยุดสุญญากาศทำงานอย่างไร และเหตุใดจึงจำเป็น
ตอบ: การหยุดสุญญากาศจะสร้างสุญญากาศชั่วคราวภายในกระบอกฉีดยาก่อนจะวางจุกยาง กระบวนการนี้จะกำจัดฟองอากาศในช่องว่างส่วนหัวโดยสิ้นเชิง ป้องกันการเกิดออกซิเดชันของผลิตภัณฑ์ และรับประกันการวางตำแหน่งตัวหยุดที่สอดคล้องกันสำหรับยาที่มีความหนืดสูงหรือไวต่อออกซิเจน-
คำถามที่ 4: มีตัวเลือกปั๊มเติมอะไรบ้างสำหรับเครื่องบรรจุหลอดฉีดยา?
ตอบ: ตัวเลือกที่พบบ่อยที่สุดคือปั๊มลูกสูบโรตารีเซรามิก (เหมาะอย่างยิ่งสำหรับ-ความแม่นยำสูง แรงเฉือนต่ำ- และไม่-จ่ายของเหลวแบบหยด) และปั๊มรีดท่อ (เหมาะสำหรับ-การใช้งานครั้งเดียว -การปนเปื้อน-โดยปราศจากการปนเปื้อน-ในการดำเนินการผ่านครั้งเดียว)
คำถามที่ 5: ความแม่นยำในการจ่ายสารของเครื่องบรรจุหลอดฉีดยาอัตโนมัติของคุณคือเท่าใด
ตอบ: เครื่องจักรของเราใช้เซอร์โวไดรฟ์ที่มีความแม่นยำสูง-เพื่อให้ได้ความแม่นยำในการบรรจุภายในน้อยกว่าหรือเท่ากับ ±1% ซึ่งช่วยลดการสูญเสียของเหลวที่มีต้นทุนสูง-ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อ-ชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีมูลค่าสูง
คำถามที่ 6: เครื่องบรรจุและปิดกระบอกฉีดยาเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และ FDA หรือไม่
ก. ใช่. ส่วนสัมผัสทั้งหมดทำจากสแตนเลส 316L, PTFE- เกรดทางการแพทย์ หรือเซรามิกขั้นสูง เครื่องนี้เป็นไปตามข้อกำหนด cGMP, FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 และ EU ภาคผนวก 1 อย่างสมบูรณ์สำหรับการประมวลผลแบบปลอดเชื้อ
คำถามที่ 7: เครื่องนี้สามารถรองรับกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาดต่างๆ ได้หรือไม่
ก. ใช่. ด้วยการเปลี่ยนแปลง-ชิ้นส่วนรูปแบบที่ปล่อยออกมาอย่างรวดเร็ว เครื่องจึงสามารถประมวลผลหลอดฉีดยาที่บรรจุซ้อนกัน- มาตรฐานได้ตั้งแต่ 0.5 มล. ถึง 20 มล. โดยมีเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุด
คำถามที่ 8: ระยะเวลารอคอยสินค้าโดยเฉลี่ยและข้อกำหนดในการติดตั้งสำหรับเครื่องแบบกำหนดเองคือเท่าใด
ตอบ: ระยะเวลาในการผลิตมาตรฐานอยู่ระหว่าง 60 ถึง 90 วัน ขึ้นอยู่กับตัวเลือกที่กำหนดเอง ระบบนี้ต้องการพลังงานไฟฟ้าในห้องสะอาดมาตรฐาน/ระบบอากาศอัด และผ่านการทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT) ก่อนจัดส่ง
ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องบรรจุและหยุดของเหลวเข็มฉีดยาอัตโนมัติ ประเทศจีนผู้ผลิตเครื่องบรรจุและหยุดของเหลวเข็มฉีดยาอัตโนมัติ, ซัพพลายเออร์, โรงงาน
