เครื่องบรรจุผงขวดพรีซิชั่ ALWELL|โซลูชั่นยาปลอดเชื้อ

เครื่องบรรจุผงขวดเป็นอุปกรณ์พิเศษที่พัฒนาโดยบริษัทของเราสำหรับการบรรจุแบบปลอดเชื้อและการปิดขวด ส่วนปิดฝาเป็นทางเลือก ออกแบบมาสำหรับอุตสาหกรรมยา ผลิตภัณฑ์แห้งแช่แข็ง- และอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง ช่วยให้มั่นใจในความแม่นยำในการบรรจุ ±1% ลดการแทรกแซงของมนุษย์ และเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตสูงสุด

ข้อมูลเชิงลึกด้านอุตสาหกรรม:

ความแม่นยำในการเติมผงคือหัวใจสำคัญของประสิทธิภาพทางเภสัชกรรม ตั้งแต่ยาปฏิชีวนะไปจนถึงสารชีวภาพที่ทำให้แห้ง ALWELL มอบโซลูชันการบรรจุ-ไร้ฝุ่น และมีความแม่นยำสูง- ซึ่งออกแบบมาสำหรับสภาพแวดล้อมในห้องปลอดเชื้อที่มีความต้องการมากที่สุด

เครื่องบรรจุผงขวดเป็นระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP- ซึ่งออกแบบมาสำหรับการบรรจุผงที่ปราศจากเชื้อและไม่-ลงในขวด การป้อนขวดอัตโนมัติ การบรรจุอัตโนมัติ อัตโนมัติ การหยุด และการปิดฝาอัตโนมัติทำให้สามารถเติมและปิดผนึกของเหลวที่เป็นยาได้

เหตุใดจึงเลือกเทคโนโลยีการบรรจุผง ALWELL

ที่ ALWELL เราเข้าใจดีว่าการบรรจุแบบผง-ต่างจากการบรรจุแบบของเหลว-ทำให้เกิดความท้าทายที่ไม่เหมือนใคร เช่น การกระจายอนุภาค การจัดการฝุ่น และความแม่นยำของน้ำหนักที่เข้มงวด เครื่องจักรของเราได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อเอาชนะอุปสรรคเหล่านี้ได้อย่างราบรื่น

การเติมที่แม่นยำสูง-

ระบบจ่ายสว่านหรือสุญญากาศขั้นสูงช่วยให้มั่นใจในความแม่นยำของน้ำหนักภายใน±1%--2%, ลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์ราคาแพงให้เหลือน้อยที่สุด

การออกแบบปลอดเชื้อ

สร้างด้วยสแตนเลส 316Lและวัสดุที่ไม่มีรูพรุน-เพื่อป้องกันการสะสมตัวของจุลินทรีย์ เข้ากันได้อย่างสมบูรณ์กับISO 5 (คลาส 100)มาตรฐานห้องสะอาด

การปนเปื้อนฝุ่นน้อยที่สุด

พอร์ตดูดฝุ่นในตัวช่วยให้มั่นใจได้ถึงสภาพแวดล้อมที่สะอาด ปกป้องทั้งผลิตภัณฑ์และผู้ปฏิบัติงาน

ตรวจสอบตัวเองอย่างชาญฉลาด-

ระบบตรวจสอบน้ำหนักอัตโนมัติ-สามารถบูรณาการเพื่อคัดแยกขวดที่เติมเกิน-หรือเติมเกิน-ได้แบบเรียลไทม์-

เครื่องบรรจุผงขวดประเภทหลัก

เพื่อตอบสนองความต้องการด้านเภสัชกรรมที่แตกต่างกัน ALWELL จึงมีเทคโนโลยีการบรรจุหลักสองแบบ:

เครื่องบรรจุสว่าน:

กลไก:ใช้สกรูหมุน (สว่าน) เพื่อตวงผง

ดีที่สุดสำหรับ:ผงที่ไหลฟรี-และ-ไหลฟรี- ยาปฏิชีวนะ และวิตามิน

เครื่องจ่ายสุญญากาศ/แรงดัน:

กลไก:ใช้สุญญากาศเพื่อดึงผงเข้าไปในห้อง จากนั้นแรงดันเพื่อระบายลงในขวด

ดีที่สุดสำหรับ:ผงปลอดเชื้อ ศักยภาพสูง- และเป็นอันตราย วิธีการนี้เกี่ยวข้องกับชิ้นส่วนกลไกภายในโซนผลิตภัณฑ์ให้น้อยที่สุด ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการปนเปื้อน

ต่อไปนี้เป็นวิดีโอการทำงาน oฉผ่านl เครื่องบรรจุผง

ข้อกำหนดที่สำคัญ

คุณสมบัติ	ข้อมูลจำเพาะ
ความเร็วในการบรรจุ	30 - 200 ขวด/นาที (แตกต่างกันไปตามรุ่นและปริมาณ)
ความแม่นยำในการเติม	±1%-2% (ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์)
ช่วงขวด	2ml - 100ml (ปรับแต่งได้)
การติดต่อวัสดุ	สแตนเลส SUS 316L
ระบบควบคุม	ซีเมนส์ PLC + หน้าจอสัมผัส HMI
ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล	เป็นไปตามข้อกำหนด 21 CFR ส่วนที่ 11

ข้อได้เปรียบหลัก

การดำเนินการปลอดเชื้อ

เครื่องนี้มาพร้อมกับการไหลเวียนของอากาศแบบลามิเนต 100 ระดับและกล่องถุงมือสำหรับการทำงานแบบปลอดเชื้อ

ซึ่งสามารถบรรลุการผลิตที่สะอาดได้

เติมอัตโนมัติ

การทำงานของเครื่องนี้ใช้งานง่ายและสะดวกสบาย ไม่มีการเติมหากไม่มีขวด การวัดมีความแม่นยำ ไม่มีการปิดฝาโดยไม่มีขวด

การควบคุมเซอร์โว

เครื่องทั้งหมดใช้การควบคุมเซอร์โว และเครื่องทำงานได้อย่างราบรื่น

การปรับแต่งที่ยืดหยุ่น

อุปกรณ์กำหนดตำแหน่งสต๊อปเปอร์ สต็อปเปอร์แบบเต็มหรือกึ่ง-ซึ่งเป็นอุปกรณ์เสริม

การเติมที่มีความแม่นยำสูง-

การเติมของเหลวจะใช้ปั๊มเซรามิกหรือปั๊มรีดท่อที่มีความละเอียดสูง- และการเติมแบบผง

ใช้อุปกรณ์ปล่อยสกรูความเร็วที่ปรับได้- ซึ่งทั้งสองอย่างนี้สามารถควบคุมความแม่นยำในการเติมได้อย่างแม่นยำ

ใช้งานง่าย

ซอฟต์แวร์อัจฉริยะ การตั้งค่าที่แม่นยำสำหรับแต่ละขั้นตอน

ปฏิบัติตามใบรับรอง GMP

เครื่องจักรทั้งหมดเป็น SUS304 และชิ้นส่วนที่สัมผัสกับวัสดุทำจาก 316L และซิลิโคนทางการแพทย์ เป็นไปตามมาตรฐาน GMP อย่างสมบูรณ์

การกำหนดค่าเพิ่มเติมเพื่อประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้น

ปรับแต่งสายการผลิตของคุณเพื่อเพิ่ม ROI สูงสุด

01/

การหยุดแบบรวม

รวมไส้กรองและจุกยางไว้ในยูนิตขนาดกะทัดรัดอันเดียว

02/

การชั่งน้ำหนักในสาย- (เครื่องตรวจสอบน้ำหนักบนสายพาน)

การตอบสนองน้ำหนักแบบเรียลไทม์ 100%- พร้อมการชดเชยการจ่ายสารอัตโนมัติ

03/

RABS/ไอโซเลเตอร์

ตัวเลือกการกักเก็บขั้นสูงสำหรับสารประกอบที่มีศักยภาพสูง

04/

ฟลัชชิ่งแก๊ส

การล้างไนโตรเจนก่อน-หรือหลังการเติม-เพื่อยืดอายุการเก็บรักษาสำหรับยาที่ไวต่อออกซิเจน-

การปฏิบัติตามและการรับรอง

คุณภาพไม่ใช่สิ่งหรูหรา มันเป็นมาตรฐานของเรา อุปกรณ์ ALWELL ถูกสร้างขึ้นเพื่อตอบสนองข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ:

cGMP และสหภาพยุโรป GMP

ได้รับการรับรองจาก CE

FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 พร้อมแล้ว:เส้นทางการตรวจสอบเต็มรูปแบบ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ และการจัดเก็บข้อมูลที่ปลอดภัย เพื่อให้มั่นใจถึงความสมบูรณ์ของข้อมูลทั้งหมดสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบ