เครื่องบรรจุที่ใช้ในยาคืออะไร?

ประเภทหลักและคุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่องบรรจุของเหลว

จำแนกตามหลักการบรรจุ

เครื่องบรรจุความดันบรรยากาศ

อาศัยแรงโน้มถ่วงของของเหลวในการเติม

เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ- เช่น ของเหลวในช่องปากธรรมดาและสารละลายภายนอก

โครงสร้างที่เรียบง่าย ใช้งานง่ายและบำรุงรักษา

เครื่องบรรจุแรงดัน

ใช้ความแตกต่างของแรงดันเพื่อให้บรรลุกระบวนการเติม

เหมาะสำหรับสูตรพิเศษ เช่น ของเหลวหนืดและสารแขวนลอย

ปรับความเร็วการบรรจุได้เพื่อปรับให้เข้ากับความต้องการของกระบวนการต่างๆ

เครื่องบรรจุสูญญากาศ

ใช้ระบบสุญญากาศในการเติม

เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการเติมยาที่ไวต่อออกซิเดชัน-

ลดการสัมผัสระหว่างของเหลวและอากาศได้อย่างมีประสิทธิภาพ

คุณสมบัติทางเทคนิคหลัก

• ระบบการจ่ายสารที่แม่นยำสูง-: ใช้การควบคุมเซอร์โวมอเตอร์ เพื่อให้ได้ความแม่นยำในการเติมสูงสุด±1%.

• ไม่-คอนเทนเนอร์, ไม่-เติมฟังก์ชัน: ตรวจจับผ่านเซ็นเซอร์เพื่อหยุดการบรรจุโดยอัตโนมัติหากไม่มีภาชนะอยู่

• ระบบ CIP/SIP: ติดตั้งฟังก์ชัน Clean-in-Place และฆ่าเชื้อ-in-Place ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนด GMP

• การออกแบบป้องกันการหยด-: การออกแบบเข็มเติมแบบพิเศษช่วยป้องกัน-การปนเปื้อนข้ามของของเหลว

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัสดุ: ส่วนสัมผัสสินค้าผลิตจากสแตนเลส 316Lหรือซิลิโคนเกรดยา-วัสดุ.

การใช้งานการบรรจุสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ต่างๆ

การเติมเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า-
กระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า-เป็นรูปแบบบรรจุภัณฑ์ยาแบบใหม่ที่กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว โดยที่ยาจะถูกบรรจุลงในอุปกรณ์นำส่งโดยตรง ซึ่งให้ความสะดวกอย่างมากแก่ผู้ใช้ปลายทาง-

ข้อดีของการสมัคร

ลดข้อผิดพลาดในการใช้ยาและปรับปรุงความปลอดภัยของยา

หลีกเลี่ยงความเสี่ยงในการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับการถอนเงินหลายครั้ง

ใช้งานง่าย เหมาะสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินโดยเฉพาะ

ลดการสูญเสียยาและปรับปรุงการดูดซึม

 

 

เครื่องบรรจุตลับ

คาร์ทริดจ์หรือที่เรียกว่าคาร์ทริดจ์หัวฉีดปากกา- ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับสูตรที่ต้องใช้หลายโดส เช่น อินซูลินและฮอร์โมนการเจริญเติบโต

ลักษณะการบรรจุ:

สายการผลิตการบรรจุตลับหมึกโดยเฉพาะช่วยให้สามารถจัดการได้โดยอัตโนมัติ

ฟังก์ชั่นป้องกันก๊าซเฉื่อยช่วยป้องกันการเกิดออกซิเดชันของยา

ระบบลำเลียงรางที่แม่นยำหลีกเลี่ยงการชนขวดแก้ว

ฟังก์ชั่นการแทรกลูกสูบอัตโนมัติช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสมบูรณ์ของซีล

การทดสอบการรั่วทางออนไลน์ 100% รับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์

เครื่องบรรจุขวด

ขวดเป็นรูปแบบบรรจุภัณฑ์แบบดั้งเดิมสำหรับการฉีด ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์ฉีดและผลิตภัณฑ์ไลโอฟิไลซ์ต่างๆ

ข้อกำหนดกระบวนการบรรจุ:

สามารถจัดการ (ข้อกำหนด) ที่แตกต่างกันได้ตั้งแต่ 2 มล. ถึง 100 มล.

ระบบเปลี่ยนด่วนช่วยปรับปรุงการใช้อุปกรณ์

สายการผลิตแบบรวมการคัดแยก การบรรจุ และการหยุดขวดแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ

โซนเติมรักษาความสะอาดของอากาศเกรด A

ติดตั้งระบบตรวจสอบอนุภาคเพื่อควบคุมคุณภาพสิ่งแวดล้อม-แบบเรียลไทม์

ดูเพิ่มเติม

ระบบควบคุมคุณภาพสำหรับเครื่องบรรจุของเหลวทางเภสัชกรรม

การควบคุมปริมาณที่แม่นยำ

เครื่องบรรจุของเหลวสมัยใหม่ใช้วิธีการเติมที่หลากหลายเพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำในการเติม:

การจ่ายสารด้วยปั๊มรีดท่อ

เหมาะสำหรับของเหลวที่มีฤทธิ์กัดกร่อนและมีความหนืด

ไม่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน ง่ายต่อการเปลี่ยน

ความแม่นยำ ±1%

ปริมาณปั๊มลูกสูบ

ความแม่นยำในการสูบจ่ายสูง ±0.5%

เหมาะสำหรับของเหลวที่มีความหนืดสูง-

ทนต่อการกัดกร่อน-ทำความสะอาดง่าย

เวลา-การจ่ายแรงดัน

เหมาะอย่างยิ่งสำหรับของเหลวที่ไวต่อแรงเฉือน-

กระบวนการเติมอย่างอ่อนโยนช่วยหลีกเลี่ยงการเกิดฟอง

ใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านชีววิทยา

เทคโนโลยีการประกันความเป็นหมัน

ระบบกั้น

การใช้เครื่องแยกหรือระบบจำกัดการเข้าถึง (RABS)

ให้สภาพแวดล้อมปลอดเชื้อเกรด A ที่เชื่อถือได้

ป้องกันการปนเปื้อนจากการแทรกแซงของมนุษย์อย่างมีประสิทธิภาพ

เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อ

Steam-ใน-ระบบ Place (SIP)

ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหยเป็นไอ (VHP) ผ่าน-ผ่านส่วนต่อประสาน

อุปกรณ์ที่ออกแบบมาโดยไม่มีขาตายเพื่อการฆ่าเชื้ออย่างทั่วถึง

ปัจจัยที่ต้องพิจารณาเมื่อเลือกเครื่องบรรจุ

การจับคู่ลักษณะผลิตภัณฑ์

คุณสมบัติของเหลว: พิจารณาความหนืด ลักษณะการไหล ความไวของออกซิเจน ฯลฯ

กระบวนการผลิต: ต้องการความสามารถ CIP/SIP

ข้อกำหนดด้านความจุ: เลือกความเร็วการบรรจุที่เหมาะสมตามขนาดชุดงาน

ข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ต้องปฏิบัติตาม cGMP, FDA และกฎระเบียบอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

เอกสารการตรวจสอบอุปกรณ์ฉบับสมบูรณ์ (DQ, IQ, OQ, PQ)

ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลเป็นไปตามหลักการ ALCOA

ความยืดหยุ่นและความสามารถในการปรับขนาด

เปลี่ยนแปลงการออกแบบชิ้นส่วนอย่างรวดเร็ว-

โครงสร้างแบบโมดูลาร์อำนวยความสะดวกในการอัพเกรดในอนาคต

การบูรณาการอย่างราบรื่นกับอุปกรณ์ต้นน้ำและปลายน้ำ

แนวโน้มอุตสาหกรรม

การอัพเกรดอัจฉริยะ

การบูรณาการอุตสาหกรรม 4.0: เปิดใช้งานการเชื่อมต่อเครื่อง การรวบรวมข้อมูล และการวิเคราะห์

การบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์: คาดการณ์ความล้มเหลวของอุปกรณ์ผ่านการวิเคราะห์ข้อมูล

เทคโนโลยีดิจิทัลทวิน: ปรับพารามิเตอร์กระบวนการให้เหมาะสมในสภาพแวดล้อมเสมือน

การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการใช้ครั้งเดียว-

ชุดไส้กรองแบบใช้ครั้งเดียว-ช่วยลดความเสี่ยง-การปนเปื้อนข้าม

การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็วช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นในสายการผลิต

ลดภาระการตรวจสอบการทำความสะอาดและต้นทุนการดำเนินงาน

การเติมยาเฉพาะบุคคล

ความสามารถในการบรรจุผลิตภัณฑ์-ชุดเล็ก หลาย-

การปรับพารามิเตอร์การเติมอย่างรวดเร็ว

เหมาะสำหรับยาทดลองทางคลินิกและยากำพร้า

ในฐานะอุปกรณ์หลักในการผลิตยา ระดับเทคนิคของเครื่องบรรจุของเหลวเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพของยาและความปลอดภัยของยาของผู้ป่วย ด้วยการพัฒนายาเทคโนโลยีชีวภาพและยาเฉพาะบุคคล ความต้องการที่สูงขึ้นจึงเกิดขึ้นความแม่นยำ, ความยืดหยุ่น, และการประกันความเป็นหมันของอุปกรณ์การเติม เครื่องบรรจุของเหลวสมัยใหม่ได้พัฒนาไปสู่ระบบ-เทคโนโลยีชั้นสูงที่บูรณาการวิศวกรรมเครื่องกล, การควบคุมอัตโนมัติ, และเทคโนโลยีปลอดเชื้อซึ่งให้การสนับสนุนที่สำคัญสำหรับการพัฒนานวัตกรรมของอุตสาหกรรมยา

ใครเลือกเรา?

 

ด้วยความเชี่ยวชาญอย่างลึกซึ้งในด้านเครื่องจักรยาเป็นเวลา 15 ปี เรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับข้อกำหนดการบรรจุที่หลากหลาย-ตั้งแต่การฉีดด้วยน้ำไปจนถึง-สูตรที่มีความหนืดสูง และตั้งแต่-หลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าไปจนถึงหลอดบรรจุและขวด

 

ซีรีส์เครื่องบรรจุยาของเราผสมผสานการจ่ายยาที่มีความแม่นยำสูง- การควบคุมอัตโนมัติเต็มรูปแบบ และเทคโนโลยีการรับประกันการปลอดเชื้อที่เข้มงวด ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานการควบคุมทั่วโลก รวมถึง GMP, FDA, CE และ ISO

 

โซลูชันที่ปรับแต่งได้: เรานำเสนอการกำหนดค่าที่ยืดหยุ่นตั้งแต่เครื่องจักรแบบสแตนด์อโลนไปจนถึงสายการผลิตแบบรวมที่สมบูรณ์ ซึ่งปรับแต่งให้ตรงกับคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์และความต้องการกำลังการผลิตของคุณ

 

การสนับสนุนตลอดอายุการใช้งาน: เราให้ความร่วมมือที่ครอบคลุมตลอดทั้งโครงการของคุณ-ตั้งแต่การออกแบบเบื้องต้นและการตรวจสอบอุปกรณ์ ไปจนถึงการติดตั้ง การทดสอบการใช้งาน การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน และการสนับสนุนทางเทคนิคอย่างต่อเนื่อง

หากคุณกำลังมองหาพันธมิตรที่เชื่อถือได้ในอุปกรณ์บรรจุยาหรือต้องการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตที่มีอยู่ของคุณติดต่อเราวันนี้.